Epidermólisis bullosa
7. Ensayos clínicos para la EB en España
Como ya hemos comentado, a nivel mundial EE. UU. sigue siendo pionero en cuanto al número de ensayos clínicos para la EB con 54 ensayos registrados (datos extraídos de la web www.clinicaltrials.gov). En Europa, de los 19 países que tienen algún ensayo clínico registrado para la EB, Francia encabeza el ranquin con 24 ensayos clínicos, seguido de Reino Unido con 11, Austria con 10, Alemania con 9 y España con 7. En la siguiente tabla os detallamos brevemente estos 7 ensayos en orden cronológico según su registro. En esta tabla veréis el nombre del ensayo clínico (en inglés), el año que fue registrado por primera vez en la web y la fase del ensayo clínico. También se muestra el estado actual del ensayo, seguido por los hospitales en los que se han llevado a cabo.
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Nombre del ensayo clínico |
Año de registro |
Fase ensayo clínico |
Estatus |
Lugar en España en el que se realiza |
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Trial To Assess Efficacy Of A Chimeric Skin In Patients With Epidermolysis Bullosa |
2009 |
Fase II |
Completado |
Fundación Mir-Mir, Barcelona Hospital La Paz, Madrid |
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A Study of the Efficacy and Safety of ABH001 in the Treatment of Patients With Epidermolysis Bullosa Who Have Wounds That Are Not Healing |
2012 |
Fase III |
Terminado |
Hospital La Paz, Madrid |
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ESSENCE Study: Efficacy and Safety of SD-101 Cream in Participants With Epidermolysis Bullosa |
2015 |
Fase III |
Completado |
Hospital La Paz, Madrid |
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Open Label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Zorblisa (SD-101-6.0) in Patients With Epidermolysis Bullosa |
2016 |
Fase III |
Terminado |
Hospital La Paz, Madrid. |
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Phase III Efficacy and Safety Study of Oleogel-S10 in Epidermolysis Bullosa |
2017 |
Fase III |
Activo, pendiente de aprobación |
Hospital Sant Joan de Déu, Barcelona Hospital Universitari de la Vall d'Hebron, Barcelona Hospital La Paz, Madrid Hospital Viamed Sta. Ángela de la Cruz, Sevilla |
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A Double-blind, Randomized, Intra-subject Placebo-controlled, Multicenter, Multiple Dose Study, Evaluating Safety, Proof of Mechanism, Preliminary Efficacy and Systemic Exposure in Subjects With Confirmed DDEB or RDEB Diagnosis With One or More Pathogenic Mutations in Exon 73 in the COL7A1 Gene |
2018 |
Fase I/II |
En espera |
Hospital La Paz, Madrid |
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Safety Study and Preliminary Efficacy of Infusion Haploidentical Mesenchymal Stem Cells Derived From Bone Marrow for Treating Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa |
2019 |
Fase I/II |
Completado |
Hospital La Paz, Madrid |