Kit de herramientas Share4Rare para la defensa del paciente
Participación del paciente en la investigación académica
En 2019 PGOsupport publicó una lista práctica de recomendaciones basadas en la evidencia y opiniones de expertos. PGOsupport es una organización holandesa que apoya a los grupos de pacientes para compartir sus experiencias (de Wit et al., 2016). Sin embargo, en ocasiones se siguen viendo al paciente como un jugador pasivo esperando directrices y no como una persona que dirija realmente la investigación. Esta lista contiene 9 recomendaciones para orientar a los pacientes e investigadores durante su colaboración.
- Fases de la involucración
- Papel del paciente
- Captación y selección
- Apoyo
- Financiación
- Formación
- Evaluación
- Visibilidad
- Reconocimiento
Otras organizaciones de pacientes también han cristalizado su propio concepto de lo que significa una buena investigación clínica para los pacientes. Por ejemplo, la Fundación Holandesa de Melanoma ha establecido un protocolo de revisión y la Red Europea de Pacientes de Melanoma (MPNE) ha establecido el criterio mínimo a seguir cuando se revisen ensayos clínicos:
- Pregunta a investigar: relevancia y utilidad de la investigación para los pacientes.
- Diseño de ensayos: abiertos, una sola rama, randomización, cruzados, ensayos modernos, etc.
- Formato del consentimiento informado: ¿refleja adecuadamente el protocolo del ensayo?
- Otros temas éticos: por ejemplo, demasiadas biopsias, sin presupuesto para transporte, los datos de los pacientes, etc.
- Quién es quién: coordinador, socios, fuente de financiación.
- Exactitud de las afirmaciones científicas: referencias y uso correcto de estas.
- Disposición a compartir los resultados.
- Nivel de involucración: el comité de dirección, socios, financiación.
(MPNE y Dutch Melanoma Foundation, 2018, sin publicar)