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Guía EUPATI para la investigación de la industria farmacéutica
En 2016, EUPATI publicó su guía para todas las personas involucradas en la interacción con pacientes para la investigación y desarrollo de medicamentos a lo largo del ciclo de I+D. La guía cubre la participaciónde pacientes en la investigación liderada por la industria, pero la mayoría de los principios son aplicables a la investigación académica también. La particularidad de esta guía es que la participación de los pacientes debe estar en línea con la legislación existente en la UE y nacional que cubra a la industria farmacéutica y la interacción con el público. Además, las compañías deben seguir sus propios procedimientos internos. El documento no pretende ser una guía de prescripción detallando los pasos a dar sino que está construida sobre 4 principios esenciales:
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Relevancia |
El conocimiento y las perspectivas de los pacientes son únicos y esenciales para contribuir a la I+D de la industria |
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Justicia |
Los pacientes tienen los mismos derechos a contribuir en el proceso de I+D de medicamentos como el resto de personas implicadas |
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Equidad |
La contribución de los pacientes en el I+D de los medicamentos equilibra los requerimientos de la industria |
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Capacidad de crecimiento |
La participación del paciente incrementa la capacidad de crecimiento al trabajar de manera conjunta |
Muchos aspectos de la participación de los pacientes en investigación se han descrito tanto en la guía holandesa de involucración del paciente en la investigación académica (de Wit et al. 2019) cómo en la guía EUPATI de la investigación privada (2016):
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Criterios |
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Fase de desarrollo |
Mapa práctico de la involucración del paciente en I+D |
Involucrar al paciente en cada fase del ciclo de investigación |
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Papel en el proyecto |
Definir al paciente |
Papel del paciente |
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Tipo de contribución |
Definir la interacción |
Papel del paciente |
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Identificar al grupo de pacientes |
Identificación del paciente |
Captación y selección |
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Contratos y acuerdos |
Acuerdos escritos |
Apoyo (acuerdos) |
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Compensación financiera |
Compensación |
Apoyo/Financiación |
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Formación y educación |
Preparación* |
Formación |
*no descrito pero implicado