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Guía EUPATI para la investigación de la industria farmacéutica

En 2016, EUPATI publicó su guía para todas las personas involucradas en la interacción con pacientes para la investigación y desarrollo de medicamentos a lo largo del ciclo de I+D. La guía cubre la participaciónde pacientes en la investigación liderada por la industria, pero la mayoría de los principios son aplicables a la investigación académica también. La particularidad de esta guía es que la participación de los pacientes debe estar en línea con la legislación existente en la UE y nacional que cubra a la industria farmacéutica y la interacción con el público. Además, las compañías deben seguir sus propios procedimientos internos. El documento no pretende ser una guía de prescripción detallando los pasos a dar sino que está construida sobre 4 principios esenciales:

Relevancia

El conocimiento y las perspectivas de los pacientes son únicos y esenciales para contribuir a la I+D de la industria

Justicia

Los pacientes tienen los mismos derechos a contribuir en el proceso de I+D de medicamentos como el resto de personas implicadas 

Equidad

La contribución de los pacientes en el I+D de los medicamentos equilibra los requerimientos de la industria

Capacidad de crecimiento

La participación del paciente incrementa la capacidad de crecimiento al trabajar de manera conjunta

Muchos aspectos de la participación de los pacientes en investigación se han descrito tanto en la guía holandesa de involucración del paciente en la investigación académica (de Wit et al. 2019) cómo en la guía EUPATI de la investigación privada (2016):

Criterios

Guía EUPATI

Guía holandesa

Fase de desarrollo

Mapa práctico de la involucración del paciente en I+D

Involucrar al paciente en cada fase del ciclo de investigación

Papel en el proyecto

Definir al paciente

Papel del paciente

Tipo de contribución

Definir la interacción

Papel del paciente

Identificar al grupo de pacientes

Identificación del paciente

Captación y selección

Contratos y acuerdos

Acuerdos escritos

Apoyo (acuerdos)

Compensación financiera

Compensación

Apoyo/Financiación

Formación y educación

Preparación*

Formación

*no descrito pero implicado

Última modificación
Lun, 01/02/2021 - 18:04
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Acceso a la vacunación contra la COVID-19 en personas con enfermedades raras