Lecciones aprendidas: el nuevo Consentimiento Informado Digital de Share4Rare
2020 ha traído consigo muchas dolores de cabeza pero también ha sido un año de avances muy significativos, principalmente en forma de lecciones aprendidas y nuevas ideas sobre lo que somos capaces de hacer cuando trabajamos en equipo. No quiero idealizar la situación actual: está siendo difícil para toda la sociedad, muy especialmente para la comunidad de pacientes con enfermedades raras y sus cuidadores. Sin embargo, por complicada que sea la situación, es mejor no perder de vista el lado positivo.
Detectando (y confirmando) un punto caliente
Desde el principio, nos hemos fijado especialmente en algunas características de la plataforma: ya sea porque estábamos particularmente orgullosos de ellas o porque las habíamos marcado como posibles inconvenientes para el crecimiento en algún momento.
El flujo de registro en la plataforma es un ejemplo de esto último: encontramos que había un equilibrio complicado entre las restricciones legales, las preocupaciones por la seguridad, la privacidad, la experiencia del usuario, la recopilación de datos y la seguridad de los mismos. Dependiendo de las personas involucradas, las soluciones que se propusieron variaron enormemente, y el enfoque oscilaba constantemente de un lado a otro entre estas temáticas tan diferentes.
Finalmente, se priorizó la integridad del usuario y la seguridad de los datos, en nuestro intento de crear un entorno de confianza donde los pacientes y los cuidadores pudieran sentirse cómodos. Si bien nos atuvimos a esa decisión, porque seguimos pensando que esos son dos pilares necesarios para crear una comunidad saludable, nos hemos dado cuenta de el proceso de registro era demasiado farragoso para el usuario.
Ahora es el momento de repensar y pulir esta función y brindar una mejor experiencia de usuario que no ponga en peligro la confianza en la plataforma.
Eliminando el cuello de botella
Para la mayoría de los usuarios potenciales, el principal problema al registrarse ha sido el requisito de descargar, firmar y cargar manualmente el consentimiento informado que es obligatorio para participar en los proyectos de investigación. Se necesita tiempo y algo de infraestructura para hacerlo, y hemos observado que, en muchos casos, se convirtió en algo que bloqueaba el proceso de registro. Queremos disculparnos por ello, incluso aunque fuera implementado así con la mejor de las intenciones.
Los equipos técnicos y legales de Share4Rare han estado trabajando mano a mano para encontrar una manera de sortear este cuello de botella y nos complace mucho decir que lo han logrado. A partir de este mes de octubre está disponible en la plataforma una versión del consentimiento informado completamente digital.
A partir de ahora, la validación del usuario será mucho más sencilla.
El nuevo Consentimiento Informado Digital
El actual proceso de validación se ha replanteado para incorporar la confirmación digital de las cláusulas de confidencialidad del consentimiento informado, en lugar de requerir la firma a mano. En esencia, esto significa que los usuarios deberán completar y enviar un breve formulario online para confirmar que han leído el documento.
En pocas palabras, el Consentimiento Informado Digital consiste en:
- un conjunto de cláusulas que definen su alcance, propósito y aplicabilidad, que no se pueden cambiar
- algunos datos del usuario, principalmente el ID de usuario y el paciente al que se refiere el documento
- la fecha de aceptación
- la declaración de aceptación del documento
La fecha de aceptación es crucial para el proceso. En primer lugar, por supuesto, porque legitima la firma del documento. Pero, en segundo lugar, porque el consentimiento no es solo digital, sino también dinámico.
¿Qué significa dinámica en este contexto? Pues bien, aunque las cláusulas del consentimiento informado digital no pueden ser modificadas por el usuario ni por Share4Rare (por lo que la firma, en este sentido, es segura y vinculante), se pueden añadir nuevas cláusulas en el futuro para dar cabida a nuevos estudios de investigación. Cuando eso sucede, las cláusulas añadidas al consentimiento después de la fecha de la firma no son aplicables a menos que el usuario las reconozca explícitamente al volver a firmar el documento digital.
Por último, no solo hemos simplificado el proceso de firma del consentimiento informado, también lo hemos eliminado como requisito para participar en la comunidad de Share4Rare. Por lo tanto, actualmente, los usuarios solo deben firmarlo para participar en estudios de investigación. Al igual que antes, se debe firmar un consentimiento informado por separado para cada paciente vinculado al usuario.
