EPICA-DIPG: un consorcio europeo para probar una nueva estrategia para el tumor cerebral pediátrico más agresivo
EPICA-DIPG es un consorcio europeo de investigación liderado por el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona (HSJD) y el Institut de Recerca Sant Joan de Déu (IRSJD) que estudiará una estrategia innovadora de inmunoterapia para tratar el glioma difuso intrínseco del tronco (DIPG, por sus siglas en inglés).
El papel de las asociaciones de pacientes y las familias
El consorcio, además de reunir centros de oncología pediátrica de referencia, organizaciones de investigación, expertos regulatorios, especialistas en evaluación de tecnologías sanitarias y socios de comunicación, cuenta con organizaciones de pacientes de los tres países participantes:
- Pulseras Candela, España
- Fondazione Il Coraggio dei Bambini, Italia
- Vereniging Kinderkanker Nederland, Países Bajos
Su participación busca incorporar la perspectiva y la experiencia de pacientes, familias y cuidadores a lo largo del estudio. De esta manera, las asociaciones de pacientes contribuirán al diseño, revisión y evaluación continua del protocolo clínico y de los materiales dirigidos al paciente, para garantizar así que el estudio sea comprensible, éticamente sólido y sensible a las realidades vividas por los pacientes y sus familias.
En palabras de Nieves Tejeda, responsable de recaudación de fondos en Pulseras Candela: "Su experiencia debe moldear cómo se diseña el ensayo, cómo se explica la participación y cómo el proyecto comunica lo que el estudio puede (y no puede) mostrar."
Un tratamiento pionero construido en colaboración
A lo largo de 5 años, el proyecto trabajará de manera coordinada en tres ámbitos:
Llevará a cabo un ensayo clínico en fase I multinacional para evaluar la seguridad de una inmunoterapia combinatoria que no se ha probado nunca en humanos de esta manera. El ensayo contará con la participación de pacientes de tres centros de tres países distintos:
- El Pediatric Cancer Center Barcelona (PCCB) del HSJD, en España.
- El Hospital Bambino Gesù, en Italia.
- El Centro Princesa Máxima, en Países Bajos.
Desarrollará y evaluará un enfoque diagnóstico complementario que permita realizar un seguimiento mínimamente invasivo y en tiempo real de la respuesta inmunitaria, la respuesta al tratamiento y la carga de la enfermedad durante el ensayo. Esto puede ayudar a entender si se producen cambios inmunológicos tras administrar el tratamiento y cómo puede estar respondiendo el tumor.
- Probará un modelo accesible de fabricación para la producción y entrega de terapias avanzadas en diferentes países. Es decir, un modelo en el que los medicamentos se fabrican de forma centralizada en instalaciones académicas especializadas y se envían a centros de reclutamiento de pacientes, de forma descentralizada.
"EPICA-DIPG no solo pregunta si se puede probar una nueva estrategia de tratamiento, sino si toda la vía que rodea esa estrategia podría ampliarse", explica Andrés Morales, director asistencial del PCCB e investigador del grupo de investigación Tratamiento del cáncer pediátrico del IRSJD.
De este modo, EPICA-DIPG va más allá de estudiar únicamente una nueva estrategia terapéutica. El ensayo servirá de marco para evaluar el diagnóstico, el tratamiento y el modelo de fabricación y logística entre distintos centros.
¿Qué es el DIPG?
El glioma difuso intrínseco de tronco es el tumor cerebral pediátrico más frecuente y uno de los cánceres pediátricos más mortales, y suele afectar a niños y niñas de entre 5 y 10 años.
El tumor se origina en una región del tronco encefálico implicada en funciones esenciales como el movimiento, la respiración y la deglución. Crece rápidamente y de manera difusa a través del tejido cerebral sano, por lo que impide que el tumor pueda extirparse mediante cirugía.
Actualmente, la radioterapia focal constituye el principal tratamiento, aunque los tratamientos oncológicos convencionales han demostrado ser ineficaces. Si bien la radioterapia puede contribuir a aliviar temporalmente los síntomas, no es un tratamiento curativo.
El pronóstico es muy desfavorable: menos del 10 % de pacientes sobreviven dos años tras el diagnóstico y menos del 1 % alcanza los cinco años.
